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喷雾干燥设备全过程实时记录温度
更新时间:2026-04-16 点击:30

按照 GMP 要求对喷雾干燥系统进行清洁、消毒与完整性确认,检查密封、温控及除尘系统。无菌料液经预处理过滤后送入密闭进料系统,设备先空车预热,使塔内达到设定温度与风压。启动雾化装置,料液在洁净热风环境中迅速雾化干燥,全程密闭运行,防止粉尘外泄与交叉污染。严格控制进排风温度、进料流量及雾化转速,保证产品粒度均匀、水分合格。细粉经旋风分离与无菌收集装置回收,尾气经高效过滤后排放。干燥结束后按程序降温停机,对设备进行 CIP 在线清洗,必要时实施 SIP 灭菌。卸料在洁净环境下完成,物料及时密闭转运。全过程实时记录温度、压力、流量等关键参数,确保批次可追溯,符合药品生产质量规范。

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